关于臻格
格物载物 尽善至臻
臻格生物

上海臻格生物技术有限公司,是一家注册于临港自贸区,非药品持证,且不参与、投资任何药品相关商业活动的“独立”CDMO公司。

臻格生物致力于为全球生物药企客户提供临床开发和商业化生产阶段的高质量研发和生产服务。凭借丰富的行业经验和技术优势,臻格为客户定制一系列CMC生物药品服务解决方案,提供的服务包括成药性评估、稳定细胞株构建、工艺开发、分析方法开发/转移/验证、原料药生产、药品灌装/封装/包装、放行检、稳定性研究、申报资料审查,以及动物细胞培养基的研发和生产。

臻格生物拥有两个总面积达600,000平方英尺的CDMO厂房,配备了适合小批量生产的4×200L和1×500L一次性生物反应器,同时提供3×2,000L一次性反应器和3×5,000L不锈钢生物反应器的大规模商业GMP生产服务。这些先进设施分布于不同的生产区,配备了完善的纯化、配方和灌装生产线,确保满足多样化的生产需求,并严格遵守高标准质量体系。

公司文化和商业道德
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CEO寄语

生物医药行业正处于一个前所未有的黄金时代。随着生命科学、现代科技与医疗服务的高度融合,多种曾严重威胁人类生命健康的疾病正在得到有效控制,患者的生存率和生活质量也在不断提高,这势必对新药研发产生重大影响并带来医药相关产业的变革。臻格生物孕育于这样一个伟大时代,满怀期望地为这个高速发展的产业提供服务与支持。

开创有意义的事业不但需要运筹帷幄和志同道合的领导者,更需要技术精湛和经验丰富的团队的奋斗与奉献。臻格非常荣幸拥有这样一群为了梦想而不懈奋斗的员工。

自2017年成立以来,臻格致力于建立国际领先的生物制药研发和生产企业,在技术上不断革新,在管理上高效运营,与我们的合作伙伴们戮力同心,在业界中已然建立了良好的口碑。未来,臻格将继续秉持以至臻工艺格物济世为准则,以业界领先的技术平台为基础,向国内外药企客户提供高水平高质量的药物研发和商业化生产服务。  

我们始终相信,以人为本,可以激发潜能;以企业为本,可以创造价值;以行业为本,可以拯救生命。臻格愿与生物药企业携手奋进,共享生物医药的黄金时代。

上海臻格生物技术有限公司 首席执行官 陈建新

管理团队

臻格生物的专业团队在大分子药物研发、分析、生产、质量、供应链以及国内外注册等方面拥有丰富经验。自公司成立以来,员工总数年均倍增,目前已超过600人。其中来自海外的资深技术管理团队已在中国深耕多年,创造了多个中国第一,同时也聚集和培养了一批在生物药研发生产领域拥有10年以上经验的技术骨干。

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荣誉资质
上海市生物医药行业协会第六届理事单位
上海市生物医药行业协会第六届理事单位
临港新片区“科技小巨人(培育)”企业
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臻格生物信息安全管理体系证书
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选择臻格

臻格生物自2017年成立以来,即以行业领先的大规模动物细胞培养技术闻名于大分子医药领域。团队成员曾开发用于抗体生产的流加培养工艺,表达量达到15 g/L,为当时业界纪录。 

迄今为止,臻格生物已协助客户完成30个IND项目和3个BLA项目,总经验超过200个项目

臻格生物秉承 “格物载物,尽善至臻”的价值观,坚持追求卓越的工艺品质,集生物药研发、工艺开发、分析检测以及生产精髓之大成,为业界提供完美、及时、高性价比的一站式CDMO技术服务。

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