超过35年生物制品开发和GMP生产的全球行业经验

深耕于上游和下游工艺，制剂/产品交付，一次性系统设计/实施，生物安全测试和合规等领域

具备领导科学和运营能力，曾为美国、拉丁美洲和亚太地区的生物制药客户提供生物工艺开发、GMP生产、监管咨询、研讨会和培训等专业知识

曾担任药明康德副总裁兼高级顾问，药明生物副总裁兼企业荣誉理事，丽珠医药首席技术官，泰福生技副总裁，复宏汉霖联合创始人兼首席技术官，丹纳赫全球技术总监

为复宏汉霖的生物类似药项目开发了基于CHO的单克隆抗体技术平台，完成了国内首家200升一次性生物反应器的放大生产，助力中国首例生物类似药（汉利康）成功上市

领导了拥有30，000升生物反应器容量的晚期临床和商业生物制造设施，包括流加培养和灌流细胞培养，在首年内成功完成了跨国公司客户的首个PPQ活动

创立了为中国和亚太地区提供生物安全测试服务的非国有企业，提供动物细胞培养重组生物制品的全球生产服务，包括病毒学、病毒清除、微生物、原料和批次放行测试

发表过11篇论文，拥有1项专利

宾夕法尼亚大学化学工程学士，特拉华大学化学工程博士学位

拥有二十年以上生物技术和生物医药领域的研发及技术管理经验，具备研发和制造世界领先水平的生物技术及医药产品的能力 

曾在 Medarex、Amersham Pharmacia Biotech、Hologic、ABI/ Life Technologies 担任科学家和技术管理负责人 

成功主持多种已上市的生物医药产品研发工作 

入选上海市高层次人才计划

安徽师范大学化学学士，中国科学院生物物理硕士，美国纽约大学化学生物学硕士和博士 

拥有超过二十年的单抗、ADC、CAR-T和mRNA药物早研立项与产业化经验，并领导过神经退行性疾病创新药和诊断产品的开发 

曾任职于Biogen渤健， AstraZeneca阿利斯康，浙江特瑞思，广州百奥泰/广州百暨基因，长春金赛和苏州艾博 

主导和参与数十项IND、BLA/NDA 的中美双报 

浙江省特聘专家、广州创新领军人才、吉林大学生命学院客座教授和《中国质谱学报》杂志编委 

发表过近30篇论文，递交了7项发明专利 

吉林大学物理学士，英国肯特大学化学博士，日本大阪大学和纽约大学医学院博士后

拥有超过30年的生物医药研发和产业化经验

曾任职于美国蛋白质科学，人类基因科学，礼来，普罗基尼克斯制药，荣昌生物，复宏汉霖，泽璟生物

主持过50多种单抗/多抗药物的研发和生产

丰富的中、欧、美新药上市申请(NDA/BLA)经验，成功助力11款产品上市

突破了动物细胞大规模生产抗体和重组蛋白的技术瓶颈，达到国际标准的表达规模和表达量

熟悉cGMP生产车间设计、施工、验证、运营的全过程，精通大规模细胞培养车间设计和建设技术

熟悉欧美cGMP标准，具有丰富的抗体和重组蛋白大规模生产的管理经验

具备不同规模不同类型反应器（从200升至20,000升、一次性或不锈钢）cGMP生物制药生产厂房的设计和建造经验

发表过50多篇论文及科技专题报告

入选国家人才工程领军人才、上海市创新领军人才、江苏省双创领军人才

ICH Q13连续生产技术指南全球专家组成员，中国药监局技术指南制定者，中国药促会药物研发专委会委员

中国华东石油大学化学工程学学士、硕士，美国凤凰大学工商管理硕士，加拿大卡尔加里大学生物技术博士

拥有30年生物技术和生物制药领域及CMC产品研发项目管理经验

具备符合FDA、NMPA和ICH GXP指南的质量管理知识和经验

曾任职于鼎康，迈百瑞，丽珠单抗，浙江特瑞思，药明生物，安进，礼来

在武汉鼎康期间担任质量高级副总裁/质量受权人，主要负责QA、QC和验证的体系建设和执行

在丽珠单抗期间担任质量保证副总裁，负责质量体系和支持GXP的质量运营，包括临床前研发、临床产品生产和临床试验

中国抗体学会会员，美国华人生物医学协会（CABA）会员，中美制药专业协会（SAPA）会员 

南京大学化学系理学学士，美国路易斯维尔大学化学系理学硕士，印第安纳大学凯利商学院工商管理硕士

在学术界和监管事务领域拥有25年的生物制药研发和生产相关经验，熟悉FDA法规

曾任职于美国食品药品监督管理局/药品评价和研究中心（FDA/CDER）、美国国家癌症研究所/临床中心研究部（NCI/CCR）、韩国ISU Abxis/美国研发分部和美国国家心肺血液研究所 (NHLBI)

在FDA期间担任13年的产品质量审评专家，负责按351(a)和351(k) 法规申请IND 和BLA药物的审评工作

曾主导生物药和胰岛素类药物BLA药学资料部分批准的全流程，完成了5项BLA项目的评审和1份完整回应函。 审查了40多个BLA发补（包括PAS、CBE30 和 CBE），涉及的变更包括细胞株、工艺、工艺放大，以及根据测定方法验证和生产工艺验证的分析方法等诸多领域

在单抗药物（mAbs）、抗体偶联药物（ADCs）、重组蛋白和生物类似药等评审领域积累了丰富的经验

发表过16篇论文，拥有一项美国专利

国立首尔大学药理学硕士和博士

拥有十年公司战略和运营管理经验，从事公司战略、有效销售管理及管理咨询等相关工作 

曾任职于雀巢健康科学，IQVIA艾昆纬 

创立独立电竞服务品牌，并担任首席执行官 

2022年加入臻格后，负责公司战略规划及组织运营管理体系建设等工作 

复旦大学数学与应用数学学士

拥有十年以上生物医药领域研发和项目管理经验 

曾任职于丽珠、先健科技、特瑞思、通用电气生命科学部和德思特力

在细胞培养工艺开发和注册申报相关上游工艺资料撰写方面深耕多年 

2018年加入臻格，负责上游细胞培养部门的建设和工艺开发，负责多个项目的全面管理 

长春理工大学生物工程学士，湖南师范大学微生物学硕士

拥有十五年以上的生物质量分析和项目运营管理经验 

拥有建立分析实验室和搭建生物质量分析团队的实战经验，具备建立精益的分析部门运营管理流程及文件体系和卓越的生物质量分析能力 

拥有从无到有地搭建公司项目管理团队和公司项目管理体系化建设的丰富经验，包括项目计划制定、项目里程碑管理、项目风险分析及控制策略、项目交付管理、项目质量管理等 

曾就职于迈博斯生物和苏桥生物

在迈博斯生物期间担任生物部负责人 

在苏桥生物期间担任项目管理负责人和分析科学部负责人 

佳木斯大学理学学士，浙江师范大学理学硕士，中科院植物研究所理学硕士

拥有十三年以上大型跨国企业财务管理经验，持有国际注册会计（ACCA）证书 

曾就职于 PerkinElmer 珀金埃尔默，GE通用电气，能源集团和阿尔斯通 

在PerkinElmer期间负责生命科学事业部的亚洲区财务管理，以及分析仪器事业部的分析仪器事业线全球业务（年销售额约$900M）的财务管理 

在GE期间负责多业务集团（医疗、能源、金融、航空等），并拥有三年海外工作经历 

在能源集团期间担任亚洲区高级财务经理 

在阿尔斯通期间负责并购后的亚洲区财务整合 

上海财经大学管理学及文学学士，上海财经大学管理学硕士

拥有十五年以上的采购端到端管理、成本管控、供应链数字化、品类管理、供应商管理以及项目管理经验，持有CPM（全球采购经理）证书和 SA8000（社会责任审计师）证书  

曾就职于诺华（中国）、哥伦比亚医疗、德达医疗、信达生物和罗氏 

在诺华期间担任高级采购 

在哥伦比亚医疗期间担任供应链管理和采购负责人 

在德达医疗期间担任物料管理部总监 

在信达生物期间担任采购总监 

在罗氏期间担任研发中心采购负责人和全球采购合规经理 

上海中医药大学临床学士

拥有逾17年生物药行业经验

拥有丰富的从抗原抗体制备、药物筛选，到CMC相关药学研究及IND申报经验，曾参与或负责的项目包括单抗、双抗、复方抗体和ADC

曾任职于上海市肿瘤研究所、上海赛金、上海医药集团（中央研究院）和豪森医药（上海翰森）

多次参与或主导研发实验室和生产车间/团队/文件体系从0到1的建设

曾作为多个项目负责人将项目从探索发现推进到IND

作为共同发明人参与逾20项发明专利申请

上海师范大学化学工程与工艺专业学士，华东理工大学生物工程学硕士

拥有十年以上的生物医药研发和项目管理经验，致力于微生物药物、海洋药物和重组蛋白药物的工艺开发、优化、放大和生产，以及细胞培养工艺开发、工艺表征和培养基配方开发 

曾任职于上海医药工业研究院和德思特力

加入臻格后，负责搭建培养基配方开发平台和细胞培养工艺表征平台，成功开发了CHO细胞培养的高表达、无动物源、化学限定的培养基配方体系，带领团队完成了1项基于商业化生产规模（500L）的细胞培养工艺表征研究，并成功上市 

沈阳药科大学生物工程学士，上海医药工业研究院微生物与生化药学硕士及博士

拥有十年以上的生物医药经验，专注于下游和制剂工艺开发、技术转移和GMP生产等领域 

曾任职于勃林格殷格翰和嘉和生物 

完成了8个重组蛋白的下游工艺开发，从 2L 工艺放大至 200L 工艺

成功将4个单克隆抗体项目由国外工厂技术转移到上海GMP工厂，并带领组员完成了多批次 500L 和 2,000L GMP生产 

在勃林格殷格翰期间担任 CS&T部门的高级科学家 

华东理工大学生物化工硕士

拥有十五年以上的敏捷产品团队建设、电商、数字化建设以及IT战略规划和管理经验 

曾任职于陶氏化学、药明康德、药明奥测和嘉和生物 

在陶氏化学期间担任中国团队敏捷开发的倡导者和全球架构师，同时担任多个团队的负责人 

在药明康德期间担任IT部负责人，负责接管和转移美国分公司电商开发团队、ERP团队以及国内公司业务对口的所有IT解决方案 

在药明奥测期间担任IT部高级主任，从无到有，在1年半的时间内搭建全新的IT应用和解决方案团队 

在嘉和生物期间担任IT总监，组建了全新的IT部门，在短期内推进e-DOC系统实施上线、OA升级到E9、BI平台建设、GCP体系建设和 CTMS系统选型等重大项目 

同济大学信息管理和信息系统学士，同济大学管理信息系统硕士 

拥有七年以上的上游细胞株、培养基及下游过滤的技术开发和市场推广经验 

曾任职于默克化工，旭化成生物和桑迪亚医药 

在默克化工期间担任高级销售应用专员，负责中国区细胞株业务，华北、华东及华南区域100万欧元以上的大投资项目以及培养基业务 

在旭化成生物期间担任高级客户经理，负责中国生物制品企业及部分血液制品企业的技术及市场工作 

华东理工大学精细化工专业学士，华东理工大学药学博士，BI Norwegian Business School 工商管理硕士

拥有超过二十年的生产质量管理经验，熟悉中美质量体系和生物药注册申报要求 

曾任职于 GE Healthcare和复宏汉霖 

加入臻格后，担任研发QA负责人，负责公司研发质量保证工作 

中国药科大学药物制剂专业学士